[KtN 박준식기자] 생명공학 분야에서 차세대 면역세포 치료제가 글로벌 바이오 시장의 핵심 기술로 자리 잡으면서, 기업 간 경쟁이 한층 치열해지고 있다. 이러한 흐름 속에서 지씨셀(GC Cell)이 글로벌 파트너사인 아티바 바이오테라퓨틱스와 공동 연구 중인 CD5 CAR-NK 치료제 ‘GCC2005(AB-205)’의 국내 임상 1상을 개시하며, 차세대 면역세포 치료제 시장에서 중요한 전환점을 맞이했다.

이번 임상시험은 재발성 및 불응성 NK/T 세포 림프종 환자를 대상으로 GCC2005의 안전성과 내약성을 평가하고, 최적의 용량을 결정하는 것을 목표로 한다. 이는 세포치료제 시장에서 K-바이오가 글로벌 경쟁력을 확대하는 중요한 사례로 볼 수 있다.

CAR-NK 치료제, 기존 면역세포 치료제의 한계를 넘어서다

현재 면역세포 치료제 시장에서 대표적인 기술은 CAR-T(Cell Chimeric Antigen Receptor-T Cell) 치료제가 주도하고 있다. 그러나 CAR-T 치료제는 환자의 자가 세포를 활용하는 맞춤형 치료 방식으로, 생산 비용이 높고 제조 시간이 길다는 한계가 있다. 반면, CAR-NK 치료제는 제대혈 유래 동종 유래 세포를 활용하여 대량 생산이 가능하고, 면역 거부 반응이 적어 치료 접근성을 높일 수 있는 장점이 있다.

지씨셀의 GCC2005는 T세포 림프종에서 높은 발현율을 보이는 CD5 마커를 표적으로 하며, IL-15와 CAR를 공동 발현함으로써 기존 NK세포의 짧은 지속성을 극복하는 차세대 세포치료제다. 이는 기존 NK세포 치료제의 단점으로 꼽히던 체내 지속성 부족을 해결하는 중요한 기술적 진보로 평가된다.

T세포 림프종 시장, 미충족 의료 수요와 신약 개발 기회

T세포 림프종은 비호지킨 림프종(NHL)의 일종으로, 림프절 외부 조직에서 발생하는 악성 종양이다. 일반적으로 B세포 림프종에 비해 치료 예후가 나쁘며, 재발률이 높고 기존 치료 옵션이 제한적이기 때문에 새로운 치료제 개발이 시급한 분야로 꼽힌다.

현재 T세포 림프종 치료 시장은 기존 화학요법 및 조혈모세포 이식에 의존하고 있으며, 효과적인 표적 치료제의 부재로 인해 글로벌 제약사들이 CAR-T 및 CAR-NK 기반 치료제 개발에 집중하고 있다. GCC2005는 이러한 미충족 의료 수요를 해결할 수 있는 First-in-Class 치료제로 개발될 가능성이 높아, 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보할 것으로 기대된다.

임상 1상의 기대와 글로벌 경쟁 구도

이번 임상 1상은 최대 48명의 환자를 대상으로 GCC2005의 안전성과 내약성 평가 및 최대 내약 용량(MTD)과 제2상 권장 용량(RP2D) 결정을 목표로 한다.

이미 지씨셀은 미국암연구학회(AACR)와 T Cell Lymphoma Forum(TCLF)에서 GCC2005의 비임상 결과를 발표하며, 뛰어난 항암 효과와 체내 지속성을 입증한 바 있다. 또한, 지난해 말 국가신약개발사업단(NKDB)의 글로벌 신약 개발 지원 과제에 선정되며, 글로벌 시장에서의 성장 가능성을 더욱 높였다.

CAR-NK 치료제 시장은 글로벌 빅파마들이 적극적으로 투자하고 있는 분야다. 현재 미국의 Fate Therapeutics, Nkarta, Artiva 등 여러 기업들이 동종유래 CAR-NK 치료제를 개발 중이며, 지씨셀의 GCC2005가 이들과 경쟁할 수 있는 차별화된 기술력을 확보할 수 있을지 관심이 집중되고 있다.

CAR-NK 시장에서 K-바이오의 경쟁력

CAR-NK 치료제가 차세대 항암 치료제로 주목받는 가운데, 한국 바이오기업들이 글로벌 시장에서 경쟁력을 유지하기 위해서는 전략이 필요 하다.

K-바이오, 글로벌 면역세포 치료제 시장을 선도할 수 있을까

지씨셀의 GCC2005 임상 1상 개시는 국내 세포치료제 산업이 글로벌 시장에서 경쟁력을 강화하는 중요한 발판이 될 것으로 전망된다. CAR-NK 치료제는 기존 CAR-T 치료제의 한계를 보완하면서도, 대량 생산과 낮은 면역 거부 반응이라는 장점을 갖추고 있어 향후 면역 항암제 시장의 핵심 축으로 자리 잡을 가능성이 크다.

앞으로 임상 1상에서 GCC2005의 효능과 안전성이 입증된다면, 이는 K-바이오가 글로벌 세포치료제 시장에서 독자적인 경쟁력을 갖출 수 있는 계기가 될 것이다. 지씨셀의 도전이 한국 면역세포 치료제 산업의 전환점이 될 수 있을지, 향후 글로벌 시장에서의 성과를 주목해야 한다.